关于英国批准辉瑞/ BioNTech生产的首款COVID-19疫苗的声明 

Statement on UK’s authorization of its first COVID-19 vaccine, manufactured by Pfizer/BioNTech

声 明 

2020年12月2日|安大略渥太华|加拿大卫生部 

加拿大联邦卫生部知悉英国药品和医疗产品监管局已发布临时授权，批准临时有限供应该国第一款由辉瑞/ BioNTech公司制造的COVID-19疫苗。 

加拿大卫生部对这种疫苗的独立审查正在进行，并有望很快完成。 

卫生部正在与包括英国在内的国际监管机构紧密合作，共享目前正在审核之疫苗的信息和数据。只有在完成评估其安全性、功效和质量的独立审查程序后，才能批准疫苗在加拿大使用。 

从2020年10月3日起，这款疫苗已依照加拿大卫生部《关于进口、销售和广告与COVID-19相关药物的临时指令》接受审核。这使加拿大卫生部可以持续审查制造商提交的数据，而不必等待收集完所有数据然后一次性提交。 尽管这是一个加急的审批流程，但只有满足加拿大卫生部严格的安全性、功效和质量要求的疫苗才可获得批准。